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粘膜局部应用黑树莓冻干粉凝胶可逆转口腔上皮癌前病变并减少杂合性缺失
发表于：2019-03-13 作者：admin 来源：本站 点击量：13383
摘要：
目的：约30％的粘膜高级别口腔上皮内瘤变（OIN）将进展为口腔癌。虽然手术是OIN治疗的主要方式，但是许多OIN都会病变复发，这让外科医生和患者都困扰不已。本临床试验研究了基于天然产物的生物粘附凝胶对OIN损伤的化学预防功效。
实验设计：本安慰剂对照的多中心研究通过活检来观察OIN损伤者局部应用生物粘附凝胶的效果。试验组的生物粘附凝胶含有10％w/w冷冻干燥的黑树莓（BRB），安慰剂组使用不含有BRB的相同制剂。使用方法为0.5g/次，每日一次，连续12周。基准评价参数（面积大小、组织学分级、LOH事件）在随机分配的BRB凝胶组（n=22）和安慰剂组（n=18）队列中是可比的。评价参数为：组织学分级，面积大小和LOH。
结果：BRB凝胶局部应用于OIN损伤可显著减少损伤面积，逆转上皮的不典型增生状态，减少杂合性缺失的发生。相比之下，安慰剂凝胶组病变面积显著增加，并且对组织学分级或杂合性缺失事件没有明显影响。总体而言，这些数据强烈支持了BRB的化学预防作用。一些患者吃BRB有很好的治疗效果，相应的蛋白质分析研究表明，BRB敏感的病变组织中BRB代谢物和角质细胞分化酶可增强局部代谢和分化能力，从而起到预防作用。
结论：该试验的结果进一步证实BRB凝胶可减少杂合性缺失事件的发生，并逆转口腔上皮病变的组织学等级，显著改善病变面积。
整体治疗反应。A和B，BRB组（A）和安慰剂组（B）中个体受试者的累积反应评分。累积反应评分的定义为损伤面积评分的总和（根据前/后面积变化的百分比，即降低75％-100％为3; 降低50％-74％为2; 减少25％-49％为1; 减少0％-24％为0; 增加0％-24％为0; 增加25％-49％为-1; 增加50％-74％为-2; 增加≥75％为-3）;组织学分级评分（预处理组织学分级-治疗后组织学分级）和LOH分级（预处理LOH事件-治疗后LOH事件）。C，比较BRB组和安慰剂组平均累积反应评分。D，根据他们的累积反应性得分对受试者进行分类，其中高反应者≥4，中间反应者=3，低反应者=2或1，非反应者≤0。E，BRB凝胶治疗时组织学效应和病变大小之间具有显著相关性。 在安慰剂凝胶组中则不具有相关性。
目的：约30％的粘膜高级别口腔上皮内瘤变（OIN）将进展为口腔癌。虽然手术是OIN治疗的主要方式，但是许多OIN都会病变复发，这让外科医生和患者都困扰不已。本临床试验研究了基于天然产物的生物粘附凝胶对OIN损伤的化学预防功效。
实验设计：本安慰剂对照的多中心研究通过活检来观察OIN损伤者局部应用生物粘附凝胶的效果。试验组的生物粘附凝胶含有10％w/w冷冻干燥的黑树莓（BRB），安慰剂组使用不含有BRB的相同制剂。使用方法为0.5g/次，每日一次，连续12周。基准评价参数（面积大小、组织学分级、LOH事件）在随机分配的BRB凝胶组（n=22）和安慰剂组（n=18）队列中是可比的。评价参数为：组织学分级，面积大小和LOH。
结果：BRB凝胶局部应用于OIN损伤可显著减少损伤面积，逆转上皮的不典型增生状态，减少杂合性缺失的发生。相比之下，安慰剂凝胶组病变面积显著增加，并且对组织学分级或杂合性缺失事件没有明显影响。总体而言，这些数据强烈支持了BRB的化学预防作用。一些患者吃BRB有很好的治疗效果，相应的蛋白质分析研究表明，BRB敏感的病变组织中BRB代谢物和角质细胞分化酶可增强局部代谢和分化能力，从而起到预防作用。
结论：该试验的结果进一步证实BRB凝胶可减少杂合性缺失事件的发生，并逆转口腔上皮病变的组织学等级，显著改善病变面积。
整体治疗反应。A和B，BRB组（A）和安慰剂组（B）中个体受试者的累积反应评分。累积反应评分的定义为损伤面积评分的总和（根据前/后面积变化的百分比，即降低75％-100％为3; 降低50％-74％为2; 减少25％-49％为1; 减少0％-24％为0; 增加0％-24％为0; 增加25％-49％为-1; 增加50％-74％为-2; 增加≥75％为-3）;组织学分级评分（预处理组织学分级-治疗后组织学分级）和LOH分级（预处理LOH事件-治疗后LOH事件）。C，比较BRB组和安慰剂组平均累积反应评分。D，根据他们的累积反应性得分对受试者进行分类，其中高反应者≥4，中间反应者=3，低反应者=2或1，非反应者≤0。E，BRB凝胶治疗时组织学效应和病变大小之间具有显著相关性。 在安慰剂凝胶组中则不具有相关性。
本文来源Cancer Therapy: Clinical，福山生物整理翻译，转载请注明出处。
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